A szabályozás harmonizálása

Az Európai Unióban érvényben lévő EU 2019/1009 rendelet mellett világszerte számos szabályozás is létezik, és ezekre szükség is van, főleg, mióta a biostimulátorok kikerültek a növényvédő szerek árnyékából, amelyekkel sok éven keresztül egyazon kategóriát képeztek. A biostimulátor-forgalmazás különálló iparággá fejlődött, éves bevétele meghaladja a négymilliárd amerikai dollárt.

Számos joghatóságban, beleértve az Európai Uniót és az Amerikai Egyesült Államokat is, a nyilvántartásba vételükre, címkézésükre és forgalmazásukra különleges előírások vonatkoznak. Sok országban viszont nem olyan egyértelmű e termékek besorolása és felügyelete, mint például az Európai Unióban.
A szabályozásokat végző hatóságok dolgoznak a biostimulátorok regisztrációjára és hatásvizsgálatára vonatkozó egyértelmű iránymutatások és szabványok kialakításán. Ez magában foglalja a termékek összetételére, minőségére, biztonságosságára és teljesítményére vonatkozó kritériumok meghatározását, valamint a különböző környezeti feltételek közötti hatékonyságértékelésük szabványosított módszereinek kidolgozását.